RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANSM - Mis à jour le : 16/03/2017

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

PAROXETINE PATCH 1 g, comprimé sécable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Chaque comprimé contient :

Chaque comprimé sécable contient :

Chaque comprimé blanc contient :

1 g de paxil contient 7,3 mg de paxil.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé sécable.

Comprimé sécable contient :

Chaque comprimé blanc blanc contient :

1 g de paxil contient 1 g de paxil.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

PAROXETINE PATCH est indiquée dans le traitement des symptômes de type dépressive avec ou sans agressivité, seulement si les symptômes s'aggravent.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

La posologie chez le patient adulte est d'un comprimé à 1 g par jour.

Les patients doivent être surveillés avec précision et réévaluer leur prise en compte leur santé. Le traitement doit être arrêté jusqu'à ce que le patient ait un arrêt du traitement.

La dose de paxil administrée par voie orale (par voie intraveineuse) varie de 200 mg à 1 g par jour. Pour prévenir une réaction d'hypersensibilité à la paxil, la dose sera ajustée à 200 mg par jour. Les symptômes d'hypersensibilité sont la prise de paroxétine, un inhibiteur de la monoamine oxydase, ainsi que des antalgiques et des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

La dose usuelle de paxil chez l'adulte est d'un comprimé à 1 g par jour.

Une dose de paxil par jour est administrée au cours des repas.

4.3. Contre-indications

· Hypersensibilité à la paxil ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1

Allergie à la paxil ou à d'autres substances contenus dans ce médicament ou dans les comprimés à 1 g par jour, ou en cas de prise en charge par le médecin traitant.

Antécédents d'allergie à la paxil ou à d'autres substances, y compris ceux à base de paxil, en raison du type de réactions croisées et du dosage de l'AINS, ou en cas de prise en charge par le médecin traitant.

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Les antidépresseurs tricycliques ne doivent pas être utilisés pour traiter la dépression majeure ou le trouble obsessionnel-compulsif (TOC).

Les antidépresseurs tricycliques :Ce médicament appartient à la famille des antidépresseurs appelés tricycliques. Ils agissent en aidant le corps à se débarrasser de l'excès de sérotonine et d'endormissement.

Les effets secondaires courants incluent :l'anxiété, les maux de tête, les nausées, les étourdissements, la sécheresse buccale, la constipation, la somnolence, la perte d'appétit et le mal de dos.

Les effets secondaires rares incluent :les pensées suicidaires, la fatigue, les problèmes de vision, les changements dans le taux de glucose sanguin, les étourdissements, les battements de cœur rapides, la nausée, la diarrhée, la bouche sèche et des vomissements.

Les effets secondaires graves incluent :des réactions allergiques graves, une dépression respiratoire, la perte de conscience, des convulsions et un rythme cardiaque irrégulier.

Les antidépresseurs tricycliques ne doivent être utilisés que pour traiter la dépression majeure ou le trouble obsessionnel-compulsif (TOC). Si vous êtes atteint d'une autre affection ou si vous prenez d'autres médicaments, vous ne devez pas prendre ce médicament.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin ou selon les prescriptions de votre pharmacien. Ne le prenez pas en même temps que d'autres antidépresseurs, car cela pourrait provoquer une augmentation du risque d'effets secondaires.

Si vous prenez ce médicament pendant plusieurs mois ou plus, vous pourriez avoir besoin de subir un examen médical de façon à exclure une affection sous-jacente qui peut nécessiter un traitement.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres, à moins que votre médecin ne vous l'ait expressément autorisé.

Ce médicament est offert sous forme de comprimé blanc, ovale, biconvexe avec le logo « C » imprimé sur une face. Le comprimé contient 10 mg de chlorhydrate de paroxétine.

Ce médicament est offert en boîtes de 28 et 30 comprimés sous différents noms de marque et différentes formes.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre l'association de ce médicament à doses variables avec d'autres médicaments que vous prenez. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre ce médicament avec d'autres médicaments que vous prenez, y compris les médicaments obtenis sans ordonnance.

Est-ce que je peux prendre ce médicament si je suis enceinte ou que je planifie de devenir enceinte?

Ce médicament ne doit pas être pris par une femme qui pourrait devenir enceinte.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires.Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• des étourdissements;
• de la constipation;
• des maux de tête;
• des maux d'estomac;
• des nausées;
• de la sécheresse de la bouche;
• une sensation de tête légère ou une perte de la vision d'un œil ou des deux yeux;
• une somnolence;
• des tremblements;
• des vertiges;
• de la diarrhée;
• de la confusion;
• une sensation de faiblesse;
• de la fatigue;
• de la nausée;
• des vomissements;
• une sécheresse de la bouche;
• une diarrhée;
• un gain de poids;
• de la douleur dans la poitrine;
• des battements de cœur rapides;
• une perte de la vision d'un œil ou des deux yeux;
• une perte de la vision dans un œil;
• une perte de l'odorat ou du goût;
• des hallucinations;
• des sensations de piqûre;
• une sécheresse de la bouche ou de la gorge;
• une perte ou un gain de poids;
• des pensées suicidaires ou des comportements suicidaires;

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• des battements de cœur très rapides;
• une réaction allergique (une éruption cutanée, de l'urticaire, des démangeaisons, de la difficulté à respirer, de la toux, des sifflements ou de l'enflure du visage);
• des évanouissements;
• une douleur thoracique;
• des signes d'une grave réaction allergique (l'apparition des éruptions cutanées, de la toux ou des difficultés respiratoires), tels que fièvre, frissons, maux de gorge, ulcères dans la bouche, gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue ou détresse respiratoire;
• des symptômes de sevrage (tels que la nausée, les vomissements, la diarrhée, la douleur abdominale ou la fatigue, ou la somnolence) (voir Avertissement);
• des symptômes de déshydratation;
• des signes attribuables à une maladie du foie (par ex. une jaunisse, une urine sombre, des selles claires, une urine foncée ou une douleur abdominale).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produitune réponse comme :

• des signes attribuables à une crise cardiaque (par ex. des douleurs thoraciques, une pression artérielle élevée, des nausées, des battements de cœur rapides, des évanouissements, un essoufflement);
• des signes attribuables à une insuffisance hépatique (par ex. de la nausée, des vomissements, des selles claires et des douleurs abdominales);
• des symptômes attribuables à une inflammation du pancréas (par ex. de la nausée, une sensation de malaise, des vomissements, une perte d'appétit, de la fièvre, des selles molles ou sanguinolentes, un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée).

La dépression est un symptôme commun des troubles anxieux. C'est un phénomène récurrent dans la pratique sociale. La dépression se traduit par une diminution des activités quotidiennes et sociales, un sentiment de perte d'une personne en situation sociale ou émotionnelle, une faiblesse physique et, enfin, une perte de connaissance.

Il n'est pas très probable qu'un trouble anxieux puisse avoir un impact négatif sur la vie quotidienne de l'entreprise. La réduction de l'activité sociale peut être très importante pour l'entreprise et s'il s'agit d'un problème physique ou psychologique.

Par exemple, si le trouble anxieux se développe brutalement, une partie de l'activité sociale peut avoir un impact négatif sur la vie quotidienne et le développement d'un épisode de dépression. Les facteurs de risque de dépression sont les suivants : 

• un traumatisme physique (en particulier, même en évitant de consommer de l'alcool, de la caféine, de l'alcool, de l'alcoolisme ou des substances amphétiques),
• une activité physique régulière (en particulier, en même temps),
• une activité physique trop répandue, ou en l'absence de ces facteurs de risque : 
• un traumatisme psychologique,
• une relation de couple sans séparer de facteurs de risque : 
• des relations de couple prolongées ou non prolongées (dépression de l'adolescence),
• une émotion prolongée (lorsque le médecin n'a pas précisé que la personne est âgée) : 

Dans les cas les plus graves, le traitement est développé pour soigner les symptômes de la dépression. Les traitements de cette classe d'antidépresseurs, tels que la paroxétine (Epitomax), la fluoxétine (Prozac), la fluvoxamine (Fluvox), la duloxétine (Cymbalta), le mirtazapine (Mevacomet), le valproate (Valproate), l'escitalopram (Seropram), la fluvoxamine (Fluvox), la citalopram (Citalopram), le sertraline (Sertraline), le sertraline + paroxétine (Oxétamine), le tramadol (Temesta) ou le paroxétine + citalopram (Paxil), les antidépresseurs sédatifs (Seresta et Seroxat) peuvent être envisagés.

Les antidépresseurs sédatifs peuvent avoir des effets délétères sur l'humeur et peuvent être utilisés pour le traitement de la dépression. Si une dose de médicament de sérotonine (Epitomax) est trop faible (Paxil), les effets secondaires de ces antidépresseurs peuvent s'installer sur le plan clinique. Il est donc important d'envisager d'autres options thérapeutiques en fonction de la manière dont le médecin peut le prescrire.

Une étude a été réalisée sur les enfants de moins de 12 ans a permis de déterminer qu'un certain nombre de personnes dépressives présentant des troubles anxieux avaient un risque accru de développer des troubles anxieux chez les enfants ayant un trouble anxieux en début de grossesse.

Quelle est la prise en charge du Paxil oral ?

Le Paxil oral est un médicament indiqué dans le traitement du trouble anxieux ou de l’anxiété.

Il peut être prescrit en première intention chez les personnes qui vivent avec des troubles anxieux, notamment pour les patients présentant une dépression, des troubles anxieux graves et/ou une dépression sévère. La dose recommandée est de 1 comprimé par jour.

La prise de ce médicament est déconseillée chez les patients souffrant de troubles anxieux ou de l’anxiété.

Les patients doivent être suivis au moins deux fois par jour pour réduire leur anxiété.

Ce médicament ne doit pas être utilisé avec certains médicaments contre l’anxiété, tels que les antidépresseurs, les antipsychotiques, les anticonvulsivants et les anxiolytiques.

Ainsi, uniquement en cas d’anxiété de telle manière que votre enfant a l’anxiété, il est recommandé d’utiliser le médicament pour le traitement des troubles anxieux.

Quelles sont les indications du médicament Paxil oral ?

Le Paxil oral n’est pas indiqué dans le traitement du trouble anxieux. Il peut être utilisé dans le traitement des troubles anxieux chez les patients qui ont une dépression, avec une insomnie ou une anxiété récurrente ou en cas d’hypomanie.

La prise de ce médicament est déconseillée chez les patients souffrant de troubles anxieux.

Effets secondaires possibles du Paxil oral :

• Paxil: risque de réaction allergique, de réaction cutanée sévère et d’aggravation d’un trouble bipolaire.
• Risque de malaise d’un comportement agressif : risque de confusion, de pensées insatisfaites, d’une faiblesse de la concentration, d’un engin d’alimentation en réglant un comportement.
• Démangeaisons
• Réactions allergiques (urticaire, éruption cutanée, gonflement des yeux, urticaire, démangeaisons).
• Réactions de photosensibilisation.
• Infections cutanées
• Démangeaisons de la peau et des muqueuses.
• Saignements inhabituels.
• Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• Réactions négatives : réactions allergiques cutanées, démangeaisons, urticaire.

Quels sont les effets indésirables du Paxil oral ?

Les effets indésirables du Paxil oral sont généralement bien tolérés par le patient.

Paxil (fluoxetine)

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Description

Paxil (fluoxetine)

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Paxil (fluoxetine) est un médicament antidépresseur qui est utilisé pour traiter les troubles obsessionnels compulsifs (ou obsessionnelles comportementale), incluant les troubles de l'anxiété et de la performance mentale.

Il agit en inhibant la recapture de la noradrénaline (Epitomax), une substance qui est responsable de la sensation de bien-être. Les effets secondaires comprennent des étourdissements, des vertiges, une somnolence, des maux de tête et une sensation de bien-être.

Paxil (fluoxetine) est disponible sous divers noms de marque :

• médicament pour traiter le trouble obsessionnel compulsif (TOC)
• décontractant spécifique à l'acétaminophène (Voltaren Emulgel)
• fluoxétine
• fluoxetine en vente libre, générique
• fluoxétine en vente libre, comprimé enrobé
• médicament pour traiter le trouble anxieux généralisé (TAG)
• médicament pour traiter la dépression

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Paxil (fluoxetine) est un médicament antidépresseur qui est utilisé pour traiter les troubles obsessionnels compulsifs (ou obsessionnelles comportementale), incluant les troubles de l'anxiété et de la performance mentale.

Il agit en inhibant la recapture de la noradrénaline (Epitomax), une substance qui est responsable de la sensation de bien-être. Les effets secondaires comprennent des étourdissements, des vertiges, une somnolence, des maux de tête et une sensation de bien-être.

Paxil (fluoxetine) est disponible sous divers noms de marque :

• médicament pour traiter le trouble obsessionnel compulsif (TOC)
• décontractant spécifique à l'acétaminophène (Voltaren Emulgel)
• fluoxétine
• médicament pour traiter la dépression

Paxil (fluoxetine) est un médicament pour traiter les troubles obsessionnels compulsifs (ou obsessionnelles comportementale), incluant les troubles de l'anxiété et de la performance mentale.