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VIAGRA: LA POSSIBILITÉ D'ÉPILATION CHEZ LE PATIENT

1. Introduction

Le principe actif du Viagra ® est le citrate de sildénafil (Sildénafil). Le citrate de sildénafil est un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5) qui agit en relaxant les muscles lisses de la cavité cardiaque. Le sildénafil peut être utilisé par voie orale ou par injection intracaverneuse (voie intracaverneuse). Le sildénafil est un vasodilatateur et il agit en relaxant les vaisseaux sanguins du pénis et en augmentant le flux sanguin vers celui-ci. Une fois dans le pénis, le sildénafil provoque une augmentation du débit sanguin dans les corps caverneux du pénis. Cela augmente la circulation du sang vers les corps caverneux du pénis, ce qui aide le pénis à rester dur plus longtemps.

Le sildénafil appartient à la classe des inhibiteurs de la PDE5. Il est utilisé dans le traitement des troubles de l'érection, ou dysfonctionnement érectile, pour aider les hommes souffrant de ce trouble sexuel à obtenir et maintenir une érection suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante. La prise de Viagra ® par voie orale à la dose de 25 mg, 50 mg ou 100 mg a été associée à une érection prolongée (supérieure à 4 heures), une érection qui n'est pas suffisante pour avoir un rapport sexuel satisfaisant et une baisse ou une perte soudaine de la vision d'un œil. Le sildénafil peut également provoquer des étourdissements, des rougeurs du visage, des troubles de la vue, un nez bouché et des vertiges.

Certains médicaments peuvent interagir avec le sildénafil et affecter ainsi son efficacité. L'utilisation de Viagra ® avec certains médicaments peut diminuer l'efficacité de ce dernier. Il est donc important de signaler tout autre traitement médical à votre médecin.

2. Définition

Le sildénafil appartient à la classe des inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). Le sildénafil inhibe la phosphodiestérase de type 5 (PDE5) qui est impliquée dans la dégradation de la guanosine monophosphate cyclique (cGMP). La PDE5 est présente dans la plupart des tissus et dans tout le corps, mais elle est principalement localisée dans les muscles lisses du pénis. Elle permet notamment la relaxation du tissu musculaire lisse des corps caverneux du pénis.

Le sildénafil est un vasodilatateur qui augmente le flux sanguin vers les organes génitaux. Il a également été montré que le sildénafil améliore l'érection en bloquant l'action de la PDE5. Le sildénafil améliore le flux sanguin vers le pénis pendant l'érection. Le sildénafil augmente la quantité de sang qui circule vers le pénis et il agit donc en augmentant le flux sanguin vers celui-ci. La stimulation sexuelle est nécessaire pour que le sildénafil agisse et pour avoir une érection.

3. Principe d'action

Le sildénafil agit en augmentant le flux sanguin vers le pénis, en favorisant ainsi une érection. La stimulation sexuelle est nécessaire pour que le sildénafil agisse.

4. Contre-indications

Le sildénafil n'est pas indiqué chez la femme ni chez les patients présentant une altération de la fonction rénale, hépatique ou cardiaque.

Il est contre-indiqué dans les situations suivantes :

  • allergie aux inhibiteurs de la PDE5 (inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5) ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ;
  • hypersensibilité au sildénafil ou à d'autres inhibiteurs de la PDE5 ;
  • maladie cardiaque, angine de poitrine, angor instable ou insuffisance cardiaque sévère ;
  • troubles du rythme (bradycardie et torsades de pointes) et troubles du rythme cardiaque par réduction de la quantité de flux sanguin vers le myocarde, par réduction du rythme cardiaque, ou par augmentation de la quantité de potassium dans le sang ;
  • antécédents familiaux de mort subite d'origine cardiaque ;
  • antécédents familiaux de décès ou de mort subite d'origine cardiaque ;
  • signes ou symptômes d'anomalie visuelle tels que vision trouble, bourdonnements d'oreilles, diminution ou perte de la vision des couleurs, ou baisse de l'acuité visuelle ou apparition d'une démangeaison ou d'une gêne au niveau du visage.

5. Effets indésirables

Le sildénafil a été généralement bien toléré dans les essais cliniques, sauf dans deux études. Le sildénafil a été associé à une augmentation de l'incidence de la dyspepsie, des nausées, des étourdissements et de la syncope.

Des effets indésirables sont susceptibles de survenir lors de la prise de ce médicament, notamment des vertiges, des maux de tête, des douleurs musculaires, une rougeur du visage, des bouffées de chaleur, une vision floue, une sensation d'engourdissement ou de picotements dans la peau.

Les effets indésirables fréquents (tels que nausées, maux de tête, rougeurs du visage, troubles de la vision ou vertiges) ont été plus fréquemment observés chez les patients prenant du sildénafil par voie orale que chez les patients prenant du sildénafil sous forme de comprimés pelliculés ou de comprimés à libération modifiée. Les effets indésirables moins fréquents (tels que dyspepsie, bouffées vasomotrices, congestion nasale ou troubles de la vision) sont survenus chez 14 % des patients, alors que 5 % de ces patients ont rapporté des troubles de la vision.

L'incidence des effets indésirables chez les patients prenant du sildénafil au cours d'études cliniques versus placebo a été faible ou indéterminée (≥ 1/1 000 à 1/1 000), mais elle a été rapportée avec le sildénafil à des doses de 25 mg, 50 mg et 100 mg et a été plus fréquente chez les hommes prenant du sildénafil à des doses plus élevées.

Dans les études cliniques et les essais randomisés, 10 % des patients (environ 13 000 hommes) âgés de 19 à 40 ans ont rapporté des effets indésirables, dont 50 % (environ 4 000 hommes) ont rapporté des effets indésirables qui n'étaient pas signalés dans le résumé des caractéristiques du produit.

6. Effets indésirables potentiellement graves

Des événements cardiovasculaires ont été rapportés après la commercialisation avec le sildénafil, et le plus souvent dans les 4 semaines suivant la dernière prise de sildénafil. L'incidence de ces événements a été plus élevée chez les hommes âgés de plus de 65 ans et les hommes atteints d'une maladie cardiovasculaire préexistante, notamment une insuffisance cardiaque congestive, un diabète sucré ou une hypertension artérielle non contrôlée.

L'incidence des événements indésirables a été similaire à celle observée chez des patients présentant une hypertension artérielle non contrôlée ou des antécédents d'hypertension artérielle non contrôlée. L'incidence des effets indésirables a été similaire à celle observée chez les patients présentant une hypertension artérielle non contrôlée.

Des cas de réactions d'hypersensibilité (dont des cas de réactions anaphylactiques, incluant des réactions anaphylactoïdes, et un syndrome de Stevens-Johnson) et de pneumopathies interstitielles ont été rapportés lors de l'utilisation de sildénafil en association avec des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), des inhibiteurs de la phosphodiestérase-5 (PDE5), des antidépresseurs tricycliques et des inhibiteurs de la phosphodiestérase-5 (IPDE5).

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