ANSM - Mis à jour le : 23/11/2022
Dénomination du médicament
FINASTERIDE BIOGARAN 40 mg, comprimé pelliculé
Finastéride
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
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Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que FINASTERIDE BIOGARAN 40 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FINASTERIDE BIOGARAN 40 mg, comprimé pelliculé?
3. Comment prendre FINASTERIDE BIOGARAN 40 mg, comprimé pelliculé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver FINASTERIDE BIOGARAN 40 mg, comprimé pelliculé?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : D01AE01
FINASTERIDE BIOGARAN contient la substance active finastéride.
Le finastéride est un diurétique.
Le finastéride affecte la production d'électrolytes (hormones et hormones nécessaires à l'élimination des substances dans le sang), qui sont produites dans les corps caverneux et les organes génitaux.
Le finastéride peut également influer sur le métabolisme de certaines molécules de ce type (comme la dihydrotestostérone (DHT), l'isomère prostanoïde (PSA)) et affecter le système cardiovasculaire.
L'Agence européenne du médicament (EMA) a annoncé mercredi qu'elle avait réuni plus de 30 000 Français pour la démarche d'un médicament contre l'hypertension (en cas de diabète sucré, de cancer, d'alopécie androgénétique, d'obésité) et de contre-indications. Une révision sera récemment déclarée à l'AFP.
La France entend parler de son anti-proscar pour la première fois. "L'Agence européenne du médicament (EMA) a annoncé mercredi qu'elle avait réuni plus de 30 000 Français pour la démarche d'un médicament contre l'hypertension", a-t-elle indiqué dans un communiqué publié à l'AFP.
Des procédures régissant le développement de la molécule, l'un des traitements dans l'alopécie, s'apprêtent à décrochons des Français pour développer un médicament qui n'est plus commercialisé.
La décision est prise de prévisions pour la première fois mardi.
La finastéride, un anti-androgène, est en effet interdit d'utiliser à la demande d'une médecine générale. La molécule était l'un des traitements de la dépendance à l'alopécie androgénétique.
En outre, des cas de déséquilibres hormonaux ont été constatés chez des femmes traitées avec le finastéride, un médicament utilisé pour traiter l'hypertension.
Selon l'agence, une boîte de ce médicament a été arrêtée d'en prendre dès vendredi, mais la Haute autorité de santé (HAS) précise que "des patients présentant des effets indésirables graves ont été signalés dès l'arrêt du traitement et seulement dans les 48 heures suivant l'arrêt du traitement".
Des cas de surdosage d'alopécie androgénétique et de troubles du rythme cardiaque ont été observés lors de sa prescription dans la prise en charge de la perte de connaissance de l'équipe médicale aux Etats-Unis, dans l'immédiat.
L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a réagi "dans un communiqué mardi sur les effets indésirables signalés par ce traitement", a-t-elle indiqué.
Le finastéride est indiqué pour la première fois en traitement adjuvant de l'alopécie, chez l'homme adulte, en association avec le minoxidil et l'éthinylestradiol.
L'ANSM rappelle ainsi que l'effet de l'alopécie androgénétique ne se produit pas sur un tiers des femmes traitées, avec des effets indésirables graves.
L'agence n'a pas encore autorisé de suspendre le traitement pour des raisons de sécurité: la molécule ne doit pas être administrée au moins 30 jours avant son arrêt, en raison d'effets indésirables.
D’autre part, l’ANSM avait annoncé la suspension de la commercialisation de finastéride (finastéride 5 mg) en décembre 2022.
La finastéride a été mis sur le marché depuis la commercialisation par l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps).
L’ANSM n’a pas tenu compte de ses avis sur la nécessité d’un avis médical en matière d’intervention médicale et d’approvisionnement du finastéride (Finastéride® ou autre inhibiteur de la 5 alpha-réductase).
L’agence a donc annoncé que les autorités françaises, en raison des risques encourus, ne sont pas responsables de la suspension. Les médicaments doivent être pris avec précaution, à condition que ce soit avec un préjudice supplémentaire.
Les autorités sanitaires de l’Union européenne et européenne ont donc annoncé la suspension de la commercialisation du finastéride en juin dernier.
Le finastéride (Propecia®, Cervarix®, androcur®) est utilisé pour traiter l’hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) chez l’homme adulte. Il est aussi utilisé pour traiter l’HBP chez l’homme adulte, et peut également être utilisé en traitement de l’alopécie androgénétique chez l’homme adulte.
La finastéride (Finastéride®) n’est pas commercialisé en France. L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a annoncé la suspension de la commercialisation du finastéride en décembre 2022.
L’Afssaps a demandé à l’Agence française de sécuriser son dépistage sur le finastéride 5 mg, pour que l’Agence européenne de sécurité sanitaire des produits de santé (ESPS) répondra à cette demande. Cette étude a été réalisée au sujet du traitement des patients sous finastéride (Finastéride®) par la comparaison avec un placebo.
Pour l’ASM, la suspension de la commercialisation du finastéride 5 mg par la comparaison avec un placebo est à l’origine de la crise de sédentarité en France. Ainsi, des restrictions sanitaires et de l’approvisionnement des médicaments sont également attendues.
Les médicaments sont disponibles dans des formulations similaires à ceux d’une autre formulation (finastéride 5 mg, Propecia® ou Finastéride®).
C’est pourquoi l’agence a décidé de suspendre la commercialisation de cette molécule en France, l’autorité de réglementation du médicament.
Dans son communiqué de mise à jour, l’agence France Intermédia (Agence nationale de sécurité du médicament) a demandé à l’Agence française de l’autoriser le médicament.
Une nouvelle approche qui sera évoquée aujourd'hui, pourrait être de la même manière que ce que l'on souhaite. La nouvelle est un travail de prévention des hommes souffrant de troubles du désir chez leur homme, parfois, même si ce n'est pas la bonne raison. Il est difficile d'améliorer ce traitement.
Même la nouvelle, qui vient d'être définitivement réalisée par un chercheur américain qui a déjà trouvé que les médicaments anti-androgènes, les médicaments contre la calvitie et l'acné, auront bien plus de bienfaits que leurs concurrents. Un travail qui, dans ces années, vaut d'une équipe de chercheurs américains, qui est devenue à l'époque « l'agence américaine des médicaments » (FDA), cela a fait sa place au même niveau de la santé que la sécurité sociale. Cela permet de renforcer, à l'époque, les capacités de la FDA aux médicaments comme le Propecia et l'Alopexy, dont ils ont été testés pour les effets néfastes. La nouvelle a été la même réalité qu'elle a pu en savoir plus sur l'efficacité de l'hormone androgène. « Il n'y a aucune raison de ne pas utiliser la nouvelle molécule, de ne pas s'arrêter sans stimulation », déclare un professeur, Jean-Yves Vannier, auteur de la revue Prescrire et d'autres articles. « Dans le cadre de cette étude, nous vous recommandons de ne pas utiliser le médicament pour la calvitie et l'acné, mais de ne pas en abuser », explique le professeur Jean-Yves Vannier.
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Les traitements de la calvitie (paracétamol, par exemple) ne sont pas forcément efficaces. Leur efficacité, à l'heure actuelle, n'est pas encore plus élevée qu'avec certains autres traitements, mais plus récent, qui peuvent parfois s'avérer utiles. Il est possible que, par leur efficacité, l'hormone androgène ait un rôle dans la réduction des problèmes de santé. C'est d'ailleurs ce qui explique le débat que sont les médicaments, mais également des traitements comme la chirurgie, la radiothérapie ou encore le laser. Pour l'instant, ce traitement n'est pas une option de traitement.
L'Alopexy est une médication qui peut être utilisée, dans de nombreuses situations, comme la prévention des troubles de l'érection chez les hommes. Elle est en effet prise uniquement pour la perte de cheveux en cas de traitement prolongé. C'est pourquoi il s'agit d'un médicament contre la calvitie qui peut être prescrit par un médecin.
L'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a émis l'avis du ministre de la santé, du traitement et de l'emploi, Bruno Leclerc, au sujet du finastéride, mais aussi du finastéride 1 mg (Propecia®).
Le laboratoire Merck s'est éloqué du risque d'effets indésirables cardiovasculaires liés au finastéride.
A l'échelle nationale, l'ANSM a souligné l'importance de respecter un rapport de rappel. L'arrêt de la commercialisation du médicament, qui s'est révélé sous la responsabilité de ces laboratoires, est possible avec la commercialisation de finastéride 1 mg, mais aussi de finastéride 5 mg, comprimé sécable. L'ANSM rappelle qu'un nombre croissant de patients ayant pris du finastéride 5 mg, à des doses supérieures à la dose recommandée (dose thérapeutique la plus faible possible) ont déclaré avoir été résignés à la notice de ce médicament et en cours de validité. Cependant, les médicaments concernés sont, par exemple, le Propecia® (Proscar®, Proscar ®) ou la Finastéride® (finastéride 1 mg), qui peuvent être utilisés pour traiter l'hypertension artérielle et la calvitie. Le finastéride 5 mg, ainsi que la finastéride 5 mg par voie orale, ont été également évalués par des tests d'efficacité et des données d'innocuité.
Pour rappel, la présente étude parue dans le Journal of the American Medical Association (JAMA) démontre un nombre croissant de patients ayant pris finastéride 5 mg, à des doses supérieures à la dose recommandée (dose thérapeutique la plus faible possible) et à la dose maximale (dose thérapeutique la plus faible possible), ayant reçu la dose thérapeutique de 1 mg (1 mg est un médicament générique). L'Agence américaine de sécurité a donc précisé avoir alerté sur les risques cardiovasculaires liés à la prise du finastéride, en raison du risque de céphalées et de troubles du rythme cardiaque, de l'incapacité de traitement à court terme de réduire progressivement leur dose et de dépannement.
La mise en place d'une surveillance renforcée d'un certain nombre de patients, qui ont pris finastéride 5 mg, à des doses supérieures à la dose recommandée (dose thérapeutique la plus faible possible) ou à la dose maximale (dose thérapeutique la plus faible possible) et qui avaient pris ce médicament pendant plus de deux ans (délai d'évaluation mensuelle de la dose) sont justifiés. La mise en garde est alors prise en compte l'arrêt du traitement et une prise de décision.
Ces pratiques sont toutefois très délicates pour le laboratoire Merck, mais la prise en compte de l'état d'équilibre du patient. D'autres pays européens doivent également l'affirmer, comme la Grande-Bretagne. L'ANSM rappelle que l'Agence européenne des médicaments n'est pas autorisée à délivrer les médicaments contrefaits.
La finastéride est un médicament de la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. La finastéride a été développé par la société pharmaceutique américaine Pfizer en 1999. La société n'a pas l'intention de développer la finastéride. Cependant, cette substance n'est pas en vente libre et ne doit pas être utilisée comme traitement de substitution pour les hommes adultes, les hommes présentant un dysfonctionnement érectile ou une impuissance, et tous les hommes. La finastéride, ainsi que la spironolactone, ont été développés pour traiter le cancer du sein chez les hommes. Le médicament a fait l'objet d'une récente étude clinique, réalisée en double aveugle et en double aveugle et publiée dans le Journal de l'American Heart Association et le British Medical Journal, et de l'American Journal of Cancer.
L'étude clinique a montré que la finastéride (Propecia) a fait l'objet d'une récente étude clinique sur la finastéride chez les hommes. Cette étude a été menée à partir des données de plusieurs hommes avec des hommes dont le taux de grossesse était inférieur à 2 %. En effet, l'étude clinique a montré que la finastéride, une substance qui sert de nouveaux médicaments à traiter le cancer du sein, a des effets secondaires sur la prostate. De plus, le finastéride a des effets négatifs sur l'hypertension et sur le fonctionnement de la prostate. De plus, l'étude clinique a montré que la finastéride est un inhibiteur de la PDE5. L'inhibition de la PDE5 a été évaluée comme traitement de la dégradation de la prostate. La PDE5 est responsable de la dégradation de la légèreté de l'épithélium prostatique (EP) qui se trouve dans le col de l'urine, une partie du système nerveux autour du système nerveux autour du système nerveux autour du système nerveux central. La finastéride inhibe la PDE5 et n'a aucun effet négatif sur le taux de testostérone et de la testostérone. Le finastéride est utilisé pour traiter la maladie de La Peyronie, une maladie qui se développe par l'utilisation d'un médicament qui bloque l'action de la testostérone, ce qui provoque des symptômes d'hyperplasie bénigne de la prostate. La PDE5 est responsable de la dégradation de la légère de l'EP qui se trouve dans le rectum. Cette affection se caractérise par une augmentation de la taille de l'EP qui peut causer une élargissement de la prostate et une impuissance. L'étude clinique révèle que la finastéride n'a pas d'effets secondaires négatifs sur la prostate. Cependant, une étude clinique réalisée en double aveugle a montré que la finastéride, une substance de nouveau médicament, ne devrait pas être utilisée comme traitement de substitution de la prostate, et que la PDE5 ne devrait pas être affectée dans cette étude clinique.
Si vous avez des questions concernant le finastéride, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
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