Aucun effet secondaire n'a été observé après utilisation d'Orlistat sandoz 120 mg, comprimé gastro-résistant, a été rapporté dans une étude menée chez 615 patients.
Les effets indésirables suivants ont été observés après orlistat sandoz 120 mg, comprimé gastro-résistant, et étaient très fréquents (voir rubrique Effets indésirables).
Ces effets sont réversibles aux effets indésirables observés pendant le traitement, mais dans de rares cas, ils ont été observés après un traitement par Orlistat sandoz 120 mg, comprimé gastro-résistant. Par conséquent, les patients doivent être informés de la sécurité du traitement.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés après orlistat sandoz 120 mg, comprimé gastro-résistant :
Affections du système nerveux
Somnolence, cauchemars, sensations vertigineuses, somnolence, agitation, confusion, hallucinations, céphalées, céphalées, troubles de la mémoire, troubles de la concentration, tremblements, hallucinations, céphalées, confusion, convulsions, troubles de la coordination, vertiges, céphalées, somnolence, vision double ou double, vision double, tremblements, éruption cutanée, fourmillements, dysarthrie, dyspepsie, douleurs musculaires, douleurs abdominales, douleur abdominale, sensibilité accrue de la peau à l'urine ou aux lésions.
Affections ophtalmologiques
Des troubles de la coagulation ont été rapportés pendant la prise du traitement ou après une intervention chirurgicale.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Fréquence indéterminée : Anémie (moins de 1/1000), Anémie nécrosante (moins de 1/1000), anémie lymphatique (moins de 1/1000), anémie lymphoïde chronique (moins de 1/1000), anémie hémolytique (moins de 1/1000), anémie thrombocytopénique (moins de 1/1000), anémie agrégative (moins de 1/1000), anémie neutropénique (moins de 1/1000), anémie sérique (moins de 1/1000), anémie sérique avec leucocytes ≤ 100000/mm3.
L'orlistat, commercialisé sous le nom Xenical, est un médicament oral utilisé pour traiter les troubles de l'absorption de l'estrogène. Il aide à réduire la quantité de graisse corporelle dans le sang et à réduire le risque de saignements gastro-intestinaux graves.
La plupart des personnes souffrant de troubles de l'absorption du médicament ont besoin d'un repas. De nombreuses personnes ont constaté que cette quantité de graisse corporelle était également suffisante pour les effets secondaires néfastes. C'est pourquoi les personnes souffrant de l'obésité ont besoin d'un repas. Si ces effets secondaires sont graves ou persistants, il est recommandé de consulter un médecin.
En plus des troubles gastro-intestinaux, il existe des effets indésirables pouvant être responsables d'une perte de poids.
Le médicament ne doit pas être utilisé chez les patients ayant une intolérance au fructose (le produit contient du fructose, un principe actif qui bloque la sécrétion des cellules de l'intolérance) ou chez les personnes présentant des troubles psychiques. En cas de doute, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avant de prendre du Xenical, il est important de signaler tous les symptômes de l'obésité ainsi que tous les autres symptômes de la maladie. Par exemple, l'obésité peut être causée par un déficit en fibres graisseuses, une réduction de la graisse corporelle, une augmentation des graisses dans le tractus gastro-intestinal et un reflux gastro-œsophagien chez des patients qui n'ont pas été réveillés.
La dose recommandée de Xenical 120 mg est de 1 gélule. Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez. Ne doublez pas la dose suivante pour tenter de vous rattraper.
Les comprimés Xenical 120 mg doivent être avalés entiers avec un verre d'eau. Il est recommandé de prendre le comprimé environ une heure avant l'activité sexuelle prévue.
Les personnes souffrant d'un ulcère gastrique ou d'une hémorragie gastro-intestinale peuvent présenter des réactions allergiques à la substance active ou à tout autre anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). Ces réactions allergiques peuvent se manifester sous la forme d'une éruption cutanée, de démangeaisons, de rougeurs et d'une sensation de malaise généralisée.
Cette réaction allergique peut se manifester sous la forme de symptômes tels que des éruptions cutanées, des démangeaisons, une perte de l'odorat ou une gêne à l'oreille. Ces réactions peuvent être graves et s'accompagner d'un état de santé sévère ou d'une diminution de la fonction rénale.
Le prix du Xenical est un médicament généralement vendu en pharmacie sans ordonnance. Il se présente sous la forme de comprimés de 120 mg à 60 mg, sans ordonnance. Il contient 120 mg de la substance active xenical, qui appartient à la classe des médicaments appelés inhibiteurs de la lipase lipolytique (LIPA).
L’utilisation du médicament est évitée sur le marché, en particulier en raison d’une réduction des risques pour la santé. Il peut être également utilisé chez les patients qui pourront ne pas avaler de comprimés de Xenical ou ne pas avaler plus de Xenical. Ce médicament contient une demi-vie plus court, de l’ordre de 24 heures, et peut avoir des effets indésirables graves. Le médicament ne doit pas être pris par les patients présentant une intolérance au fructose, une insuffisance rénale ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).
La posologie recommandée de Xénical est de 120 mg par jour, ce qui est évitée dans le cadre du traitement des patients pour lesquels le médicament est prescrit en complément d’un autre médicament. Chez les patients qui sont plus sains à l’alcool et qui doivent avaler le médicament, la posologie maximale recommandée est de 60 mg par jour.
ANSM - Mis à jour le : 11/05/2022
Dénomination du médicament
XENICAL 120 mg, comprimé pelliculé
Orlistat
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que XENICAL 120 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre XENICAL 120 mg, comprimé pelliculé?
3. Comment prendre XENICAL 120 mg, comprimé pelliculé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver XENICAL 120 mg, comprimé pelliculé?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - Inhibiteurs de la protéase orale - code ATC : A10BA02
XENICAL contient une substance active, le Xenical, qui appartient à la famille des Inhibiteurs de la PDE5.
XENICAL est utilisé pour traiter les troubles de l'érection chez les hommes adultes.
XENICAL appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la PDE5.
XENICAL est un traitement pour les hommes adultes ayant des problèmes d'érection.
XENICAL est utilisé pour traiter la dysfonction érectile (l'érection du pénis) chez les hommes adultes.
XENICAL 120 mg, comprimé pelliculé
SESDERM
5, boulevard de l'Yser
75017 PARIS
France
Ce médicament est un générique de ORLISTAT
Ses composants sont
Lactose monohydraté ............................................................ 120 mg
Sodium .................................................................................................... 29 mg
Povidone K30 ............................................................................................... 25 mg
Stéarate de magnésium .............................................................................
Amidon de maïs ................................................................................................ 250 mg
Talccoate de magnésium dihydraté ...............................................................
Stéarate de magnésium ..............................................................................
Acide ascorbique................................................................................................ 100 mg
Poudre de riz, stéarate de magnésium.
Sodium stéarate ......................................................................................
Acide glutamique
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.
Ce médicament contient du lactose et peut entraîner des troubles digestifs chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Enfants
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Allaitement
Conditions de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Avis du centre de référence des infections sévères (CRIS)
Aucun avis sur ce médicament à ce jour. Ce médicament appartient à une famille de médicaments appelés antisécrétoires gastriques
(antisécrétoires gastriques).
La famille des antisécrétoires gastriques comprend plusieurs produits dont le pantoprazole, le lansoprazole et le dompéridone. Le pantoprazole est un médicament utilisé dans le traitement des brûlures d’estomac et des régurgitations.
Le lansoprazole est un médicament utilisé dans le traitement des reflux gastriques et des ulcères duodénaux.
Le dompéridone est un médicament utilisé dans le traitement des nausées et vomissements.
Les deux médicaments sont utilisés dans le traitement de courte durée de la douleur modérée à intense, de la dysphagie, de la constipation, de la nausée et de la vomissement.
Le pantoprazole et le lansoprazole ne doivent pas être utilisés simultanément.
Les antibiotiques tels que l’azithromycine ou l’amoxicilline ne doivent pas être utilisés dans les 14 jours qui suivent la prise de pantoprazole.
L’association pantoprazole et dompéridone est déconseillée en cas d’association à un autre médicament antiulcéreux.
Il n’existe pas de données sur la sécurité du dompéridone chez la femme enceinte ou en cas de grossesse à partir du troisième trimestre de la grossesse.
A prendre en compte
L’effet antisécrétoire gastrique du pantoprazole n’est pas identique à celui de la mésalazine, qui agit sur la même zone de l’hypophyse antérieure que le pantoprazole.
L'administration simultanée de pantoprazole et de mésalazine est contre-indiquée.
Lors de la surveillance de la posologie chez les patients présentant un ulcère gastrique, les antibiotiques tels que l’azithromycine ou l’amoxicilline ne doivent pas être pris dans les 14 jours qui suivent la prise de pantoprazole.
Des études complémentaires sont nécessaires pour établir un bénéfice à long terme de la dompéridone chez les enfants et adolescents à partir de 8 ans.
En cas d’antécédents de calculs biliaires ou d’ulcère gastrique, les patients doivent être informés qu’ils ne doivent pas être traités par les antisécrétoires gastriques car ces affections augmentent le risque de formation de calculs biliaires.
Les antisécrétoires gastriques peuvent provoquer des effets indésirables chez les personnes souffrant de problèmes cardiaques ou rénaux. Ils doivent donc être utilisés avec précaution chez les personnes souffrant de problèmes cardiaques ou rénaux et ne doivent pas être utilisés en cas de problèmes cardiaques ou rénaux.
Chez les patients souffrant de problèmes cardiaques ou rénaux, il est nécessaire de les informer que les antisécrétoires gastriques peuvent provoquer des effets indésirables, tels que des troubles électrolytiques, des arythmies, une insuffisance cardiaque, des troubles du rythme cardiaque, des modifications de la pression artérielle, des arythmies ventriculaires ou une hypertension artérielle. Ces effets sont plus fréquents chez les patients présentant une insuffisance cardiaque ou rénale ou chez les patients âgés et chez ceux qui sont traités avec un médicament hypotenseur comme les diurétiques.
Chez les patients souffrant d’insuffisance rénale, il est nécessaire de leur indiquer que les antisécrétoires gastriques peuvent provoquer des effets indésirables, tels que des troubles électrolytiques, des arythmies, une insuffisance cardiaque, des troubles du rythme cardiaque, des modifications de la pression artérielle, des arythmies ventriculaires ou une hypertension artérielle. Ces effets sont plus fréquents chez les patients présentant une insuffisance cardiaque ou rénale ou chez ceux qui sont traités avec un médicament hypotenseur comme les diurétiques.
En cas d’administration concomitante de pantoprazole et d’amoxicilline, la dose initiale recommandée d’amoxicilline est de 300 mg à 600 mg, et la dose de pantoprazole à prendre en même temps que l’amoxicilline est de 10 mg deux fois par jour, soit une dose de 400 mg à 800 mg, soit une dose totale de 400 mg à 800 mg de pantoprazole et d’amoxicilline.
La dose initiale recommandée de dompéridone chez les patients âgés est de 3 mg une fois par jour pendant la nuit.
La posologie initiale recommandée chez les patients âgés doit être aussi faible que possible et la dose maximale recommandée est de 10 mg.
Le lansoprazole et la dompéridone ne doivent pas être pris en même temps que l’oméprazole.
Lors de la surveillance de la posologie chez les patients souffrant d’ulcère gastrique ou d’ulcère duodénal, les antisécrétoires gastriques ne doivent pas être pris en même temps que la mésalazine.
Il n’existe pas de données sur la sécurité de la dompéridone chez les enfants et les adolescents à partir de 8 ans ni sur la sécurité d’utilisation de la mésalazine.
Avant d’instaurer un traitement par pantoprazole chez les enfants et les adolescents, il convient de s’assurer que tous les risques et avantages de la prise de la mésalazine ont été pris en considération et que le bénéfice attendu l’emporte sur les risques potentiels.
La mésalazine ne doit pas être utilisée chez les enfants de moins de 8 ans et ne doit pas être utilisée dans la population pédiatrique.
Les données disponibles sont insuffisantes pour recommander l’utilisation du pantoprazole chez les enfants et les adolescents à partir de 8 ans. La mésalazine ne doit pas être utilisée chez les patients souffrant d’une intolérance au galactose, d’une malabsorption du glucose ou du galactose, ou d’un déficit en lactase.
Lors de la surveillance de la posologie chez les patients présentant un ulcère gastrique, les antisécrétoires gastriques ne doivent pas être pris en même temps que la mésalazine.
L’association du pantoprazole à la mésalazine ne doit pas être utilisée chez les patients atteints d’un ulcère gastrique.
Immeuble Les Arcades 20217 SAINT FLORENT
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